时间:2020-03-09 点击: 次 来源:不详 作者:佚名 - 小 + 大
新京报讯 3月8日,江西三鑫医疗科技股份有限公司(简称:三鑫医疗)发布公告称,全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(下称“云南三鑫”)获得一次性使用医用口罩医疗器械注册证。 根据公告,云南三鑫医疗科技有限公司近日取得云南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该证涉及的产品为一次性使用医用口罩,型号为平面型耳挂式。备注显示,该产品为新冠状病毒感染肺炎疫情防控应急审批,注册证有效期为6个月。有效期届满提交延续注册申请时,注册人应当按照《医疗器械注册管理办法》完善所有注册申报资料。 公告称,云南三鑫本次获得一次性使用医用口罩医疗器械注册证后,将立即使用其已具备的一条口罩生产线开展大批量生产,满负荷生产情况下的日产能最高可达10万只。预计口罩类产品的生产销售将对公司及云南三鑫的经营业绩产生积极影响,但其实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响。 责任编辑:王帅 |